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    誰在操控藥價:一片藥從12.5元降至0.62元,醫保醫院藥企拉鋸戰

    發表時間:2019-11-11  來源:互聯網  作者:偏方網pifawi.com  瀏覽次數:1685  
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    1藥價是懸在國人心口的一根刺,時而觸動全民神經。醫改20年來,患者、醫保、醫院、藥企圍繞藥價展開拉鋸戰。
    2帶量采購是為了讓國人以低廉價格用上質量更高的藥品,如果這一步邁不過去,就別想中國醫藥創新和凈化醫療環境的問題了。
    3仿制藥中小企業將迎來一大波兼并重組或破產。據預測,到2022年左右至少會減少1000家醫藥企業。
    4曾經,降價藥因沒有人用而退出市場,就在于醫院有充分動力使用高價藥。這次政府試圖通過合理的制度設計,保證醫院和醫生收入。
    5圍剿虛高藥價多年的各方心知肚明:中國藥品的定價問題不僅是科學問題,而是一個權衡各方利益平衡的藝術問題。

    一粒藥的合理價格困擾中國醫改20年。

    患者、醫保、醫院、藥企圍繞藥價展開的拉鋸戰,幾乎貫穿了整個中國醫改歷程。在2019年,每一方都似乎有所不同。

    據《財經》記者了解,11月11日,醫保目錄高價藥準入最終談判即將開始。進入醫保目錄意味著成倍的市場增量,國家醫保局希望借此換取企業降價,成敗皆在接下來三天的談判之中。

    抗癌藥阿帕替尼2017年經談判進醫保目錄時,降價約37%,銷售額則在2018年上半年同比增長77%。

    與醫保目錄緊扣的,是國家醫保局主導的全國帶量采購招標,這更是一場刀砍斧削式的議價。這一招標率先于2018年在“4+7”共11個城市試點啟動,25個品種的中標價格平均降幅52%,最大降幅達到96%。2019年9月進行的第二輪招標,進一步降價,如降血脂藥阿托伐他汀鈣降價78%,最低每片僅0.12元。

    以量換價,一手砍去藥價中的“水分”,一手監控醫院的用量,這也是國家醫保局自2018年成立后,受到非議最多的一項舉措。

    制藥業沉不住氣了。2019年3月,有行業協會提交給全國“兩會”代表、委員的建議書指出,帶量采購是醫保主管部門的越權之舉,對產業發展缺乏了解、對產品成本底線不清楚,過度依靠權力,導致對整個醫藥行業產生巨大的負面影響。繼而5月,14省醫藥行業協會聯合請求國家醫保局,審慎推進。

    一項由政府部門主導、尚處于試點階段的政策招致如此反彈,實屬罕見。而此次試水之舉,起點頗高,是在中央深改組直接領導下出臺政策。

    一位深度參與試點工作的人士對《財經》記者稱,遭遇多方壓力,早有預判。國家帶量采購的初衷,是為了讓國人以比較低廉的價格,用上質量更高的藥品。如果這一步邁不過去,就別想中國醫藥創新和凈化醫療環境的問題了。

    直至第二輪招標結束,藥企恍然發現,首輪競價還算“溫和”,第二輪直接擊穿了企業自我設定的藥價底線,雖然此前業界就宣稱已經是“虧本價”了。

    “如果做個趨勢判斷,這一次政府強力介入是對的,否則,很難達到現在的效果?!痹谖錆h大學全球健康研究中心主任毛宗??磥?,第一步沒有政府介入的話,很難推進改革。

    無論是哪一方,找到25種藥品的合理價格都不是其最終目的,彼此試探、博弈的仍是藥價形成機制,是在中國醫藥衛生總支出費用中,能否為己方爭取到最大的利益空間。

    醫保強勢出擊

    手握百姓醫藥衛生支出的“錢袋子”,國家醫保局在選擇把錢給誰。

    降藥價,患者肯定得實惠。一位30歲的成都乙肝患者,長期服用一線乙肝用藥恩替卡韋。一天一片正大天晴生產的恩替卡韋花費12.5元,一年吃下來約4500元。這位乙肝患者參保的新農合醫療保險,不能報銷此藥,他感覺負擔有點重。

    在首輪帶量采購招標中,正大天晴入圍,代價是一片恩替卡韋僅售0.62元,一個月的藥量,花費不到20元,一年下來不到240元,這讓該患者著實驚喜。

    留給競爭對手的是無比大的壓力。恩替卡韋的原研藥生產者是跨國藥企施貴寶,每片(0.5mg)價格是30元,施貴寶也參與了帶量采購的招標,卻未能中標。如今兩者的價格差距近50倍,為了不被對手甩出去,在遼寧省的省級采購中,施貴寶主動將每片降至20元。

    過去20年,醫保作為中國醫藥市場單一最大埋單方,決定了國內60%-70%的醫藥市場。但醫保只管收錢和支出,不負責藥品采購、談判,沒有議價能力。

    可在國內一粒藥的價格,不僅含有林林總總的成本、利潤,還有巨大的尋租回扣。在2001年-2015年,藥品仍采取定價管理期間,國家發改委32次降價,然而并未撼動藥價。醫?;鸫罅康闹С鲈谂で膬r格體系中被浪費掉了。

    這次政府決定以更強有力的手段推一把。國家醫保局2018年5月31日掛牌,隨即祭出兩招——抗癌藥國家談判,組織“4+7”全國帶量采購。意在以量換低價、驅逐低效藥換高質量的藥。

    “強力的政府干預,目的是把市場競爭的格局建立起來,讓生產企業有一定的競爭性,這樣才能夠壓低價格?!眹倚l健委發展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬對《財經》記者說。

    為劃定政府和市場的界限,全國帶量采購由醫保局主導,跨省醫院組成采購聯盟,委托上海市醫藥集中招標采購事務管理所作為中間平臺,執行招標采購。企業則自由競價。

    全國帶量采購試點選出25個藥品,是臨床用量大、醫?;鹫急却?,以慢性病為主。每一個品種,中選企業1家-3家。對中選企業不超過2家(含)的,采購周期原則上為1年;中選企業為3家的品種,本輪采購周期原則上為2年,并且每省只能由一家中標企業供貨。

    帶量采購來的太快了,“不僅降藥價幅度超出行業預期,政策落地、推廣的速度更是超預期?!睖厣Y本投資總監魏新元對《財經》記者說。

    以量換價本是國際通行做法,不少國家的支付方都會用此法做藥品價格談判和采購。一位美國醫藥基金合伙人對《財經》記者分析,在美國,三大分銷巨頭控制著90%仿制藥的購買市場,具有超級定價權,強大而獨立的買方市場決定了美國仿制藥的低藥價。

    國家醫保局為配合整體計劃,在2019年8月推出醫保目錄調整方案,新增148個品種,剔除150個品種。新增癌癥、罕見病等用藥,而一些臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,被踢出去了。進入醫保目錄,是藥品被納入醫保付費籃子的第一步。之后,給這些藥品制定醫保支付標準,以此來調控價格和用量。

    在過去的一年,國家醫保局言出必行。今年4月,交出第一份答卷:在帶量采購全面啟動的第14天,11個試點城市采購藥品總量,已達到約定的27.31%。國家醫保局副局長陳金甫公開稱,目前帶量采購藥品的使用量已經超出預期。而且醫保的預付、醫院使用,以及縮短回款周期等對企業的承諾也基本落實。

    在對藥價施壓的同時,為降低企業資金負擔,各地醫保預付醫療機構30%以上的采購金額,并督促醫療機構與企業及時結算。

    一位地方醫保局負責人向《財經》記者坦言,各地醫?;鸾Y余情況不同,完成帶量采購約定的預付款任務沒有問題,但25個品種之外的藥品,想讓醫院能夠及時回款給藥企,難度很大。

    地方差距在11個試點城市有所體現。天津約定,醫院收到醫保預付款5個工作日內,付款給經銷商,經銷商3個工作日付款給藥企。深圳規定,醫院收貨后,配送企業5日內提交發票,醫院確認發票30日內支付全部藥品交易款。

    北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文對《財經》記者分析,此舉確實非常有效的擠出了藥價水分,同時也是行政成本非常高的一項方案,各地執行都由省、市政府直接發文,國家醫保局要借調人手,加班都是常態。

    也有業內人士提出,這樣的降價機制能否復制,并長效運轉,仍有待驗證考察。

    預計到來自各方的壓力,國家醫保局十分謹慎,多方征集對地方醫保支付能力、醫院用藥情況等專家和業界的聲音。最終,在2019年第二輪招標中未擴增藥品品種,不過,范圍擴至25個?。ㄊ校?,且由原來一個品種只能1家,擴到可以有1家-3家中標。

    “這個采購模式即便推向全國,也仍是試點,而對25個藥品價格的探底,更明確的意義在于對醫保支付標準制定的參考,以此為杠桿發揮醫保支付在市場經濟中的作用,并形成對藥價的長效影響機制?!笔蜂浳恼f。

    藥企的轉身

    并非所有企業,都輕易接受這輪強勢的降價采購。直到確定醫保不會再為仿制藥付更多的錢,很多觀望中的藥企才下決心轉變。

    在首輪招標31個品種中,僅25個議價成功,有6個流標,皆因議價高于市場價,而維持產品價格區間的原研藥企業大多被拒之門外。

    在“4+7”第二輪招標中,有三家企業直接沒有到場,即使它們曾經為了藥品通過仿制藥一致性評價而花費不菲。

    游戲規則是仿制藥必須通過一致性評價,才能拿到招標門票。一致性評價,即藥品經國家藥監局審核,其質量與效果與原研藥一致。這也是國家醫保局敢為全國人購買如此價廉藥品的基礎。

    在北京的一次一致性評價培訓討論會上,一家藥企人員訴苦,對一個藥品投入一致性評價的成本高,且難做。即使下血本砸幾個品種做一致性評價,也難以保證一個中標。

    一致性評價過程主要有兩種方法:在實驗室完成制劑體外溶出,在臨床完成生物等效性試驗(BE試驗)。一位北京藥企的質量總監對《財經》記者介紹,僅制劑體外溶出實驗,最短也要六個月。一個品種做一輪實驗的價格在500萬-1000萬元,且價格一直在漲。

    企業往往將銷量大、利潤高的單品先啟動試驗,一方面要保住核心競爭力,一方面做好舍棄尾部品種的準備。

    對價格,企業是精打細算。未能在第二輪中標的海思科(002653.SZ)總裁范秀蓮向《財經》記者坦言,我們能接受最低20%的利潤率,如果我們給出的定價不能中標,對整體業務影響不大,即將上市的新藥基本可以補上收入。

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